Le associazioni di pazienti possono farsi promotori o da tramite con i centri di ricerca per promuovere ricerca di qualità o, ancora, le reti di pazienti. Anche…
Nicola3 Novembre 2022
I medici e gli specialisti di riferimento del paziente sono le figure direttamente coinvolte e sono quindi coloro che più frequentemente informano dell’esistenza degli studi…
Nicola21 Ottobre 2022
Svolge attività di supporto, facilitazione e coordinamento delle attività relative al protocollo di studio. È solitamente il punto di riferimento tra sponsor, CRO, CRA e…
Nicola6 Ottobre 2022
La normativa italiana ha introdotto il concetto di CRO nel 2011 con il Decreto Ministeriale denominato “Definizione dei requisiti minimi per le organizzazioni di ricerca…
Nicola16 Settembre 2022
È “la persona responsabile della conduzione dello studio clinico presso un centro di sperimentazione” (Good Clinical Practice, GCP 1.34). L’investigator deve conoscere molto bene il…
Nicola1 Settembre 2022
È la figura responsabile della gestione dei dati, dalla fase di raccolta a quella del loro trattamento, elaborazione e trasferimento nella scheda raccolta dati o…
Nicola11 Agosto 2022
Il Clinical Research Associate (CRA), o monitor, è il responsabile del monitoraggio e garantisce che la sperimentazione venga condotta e documentata in modo appropriato. Lo scopo del…
Nicola28 Luglio 2022
Lo sponsor si fa carico di assumere personale qualificato che risponda a tutte le esigenze dello studio: dalla stesura del protocollo, all’analisi statistica, dalla gestione della Case…
Nicola14 Luglio 2022
Lo sponsor è il promotore dello studio clinico ed è definito come “un individuo, una società, un’istituzione, oppure un’organizzazione che, sotto propria responsabilità, dà inizio,…
Nicola1 Luglio 2022
L’Istituto Superiore di Sanità (ISS), è un ente di diritto pubblico che svolge funzioni di ricerca, sperimentazione, controllo, consulenza, documentazione e formazione in materia di…
Nicola15 Giugno 2022
