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Sponsor della ricerca clinica

By 1 Luglio 2022Trial

Lo sponsor è il promotore dello studio clinico ed è definito come “un individuo, una società, un’istituzione, oppure un’organizzazione che, sotto propria responsabilità, dà inizio, gestisce e/o finanzia uno studio clinico” (Good Clinical Practice, GPC, 1.53).

Oltre a garantire elevati standard di controllo di qualità, lo sponsor può demandare alcune o tutte le proprie funzioni ad un’organizzazione di ricerca a contratto (CRO), rimanendo comunque l’unico responsabile per la qualità e l’integrità dei dati, occupandosi anche delle richieste autorizzative e delle relazioni con le autorità regolatorie ai fini dell’ottenimento delle dovute approvazioni.