Clinical Research Associate

Il Clinical Research Associate (CRA), o monitor, è il responsabile del monitoraggio e garantisce che la sperimentazione venga condotta e documentata in modo appropriato.

Lo scopo del monitoraggio è quello di verificare che i diritti e il benessere dei soggetti siano tutelati, che i dati raccolti dallo sperimentatore siano accurati, completi e verificabili e che la conduzione dello studio sia conforme al protocollo e alle Good Clinical Practice (GCP).

La figura del monitor fa da tramite tra lo sponsor e lo sperimentatore.

Durante lo studio mantiene costantemente i contatti con lo sperimentatore al fine di assicurarsi che tutte le comunicazioni in merito a variazioni del protocollo, emendamenti o segnalazioni di eventi avversi, avvengano nel modo corretto.