STUDY COORDINATOR O DATA MANAGER

Svolge attività di supporto, facilitazione e coordinamento delle attività relative al protocollo di studio. È solitamente il punto di riferimento tra sponsor, CRO, CRA e lo staff del centro in cui si svolge la sperimentazione.

Lo study coordinator gestisce l’inserimento dei dati nelle schede di raccolta dati (Case Report Form, CRF), partecipa alla preparazione, alla gestione e all’invio dei campioni biologici, collabora nella gestione del farmaco (rifornimento, contabilità, conservazione, assegnazione, restituzione, smaltimento), si occupa della conservazione della documentazione, coordina lo staff del centro di sperimentazione per l’organizzazione delle visite previste dal protocollo, mantiene i contatti con i soggetti arruolati nello studio, si occupa delle comunicazioni con il comitato etico in collaborazione con lo sponsor e lo sperimentatore principale.