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GLI ENTI DELLA RICERCA SPERIMENTALE: L’ISTITUTO SUPERIORE DI SANITÀ (ISS)

By 15 Giugno 2022Trial

L’Istituto Superiore di Sanità (ISS), è un ente di diritto pubblico che svolge funzioni di ricerca, sperimentazione, controllo, consulenza, documentazione e formazione in materia di salute pubblica. L’ISS è sotto il controllo del Ministero della Salute.

La normativa italiana ha affidato all’ISS la valutazione tecnico-scientifica delle richieste di autorizzazione per l’attuazione di Sperimentazioni Cliniche presentate dai proponenti sul territorio nazionale. L’ISS esprime il proprio parere nel rispetto dei principi di indipendenza, trasparenza e di rigore scientifico.

È compito poi dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) autorizzare o meno la sperimentazione sulla base del parere espresso dalle commissioni competenti dell’ISS.

I Proponenti di una sperimentazione clinica devono ottenere quindi un’autorizzazione da parte dell’Autorità competente (in Italia, l’AIFA) ed il parere favorevole del Comitato etico coordinatore della sperimentazione clinica.