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Ruoli dello Sponsor della ricerca clinica

By 14 Luglio 2022Trial

Lo sponsor si fa carico di assumere personale qualificato che risponda a tutte le esigenze dello studio: dalla stesura del protocollo, all’analisi statistica, dalla gestione della Case Report Form (CRF), al rapporto finale di chiusura studio.

Deve nominare personale medico competente che fornisca consulenze riguardanti questioni o problematiche di tipo medico nell’ambito della sperimentazione.

Deve garantire la sicurezza durante tutte le fasi dello studio, nei confronti del soggetto, del prodotto in sperimentazione e dello sperimentatore.

Ha la responsabilità di scegliere a chi sottoporre il proprio protocollo, sia esso sperimentatore che istituzione.

Prima di iniziare qualsiasi sperimentazione, lo sponsor deve sottoporre tutte le richieste necessarie alle autorità regolatorie e deve sottoporre il protocollo di studio al comitato etico del centro sperimentatore.