Sclerosi Multipla: aggiornamento

By 22 Dicembre 2016Ottobre 20th, 2020Trial

Il 19 Dicembre 2016 è stata inviata all’Aifa, all’Istituto Superiore di Sanità e ai Comitati Etici competenti la nuova documentazione con il protocollo clinico della sperimentazione di Fase I per la Sclerosi Multipla secondaria progressiva, basata sul trapianto di cellule staminali neurali umane (EudraCt 2015-004855-37).
Il nuovo dossier riporta i dati, i dettagli e gli approfondimenti richiesti lo scorso Giugno 2016 dall’Aifa e dall’ISS in sede di Commissione di Valutazione.
Nel prossimo mese la richiesta sarà valuta dal Comitato Etico pugliese e nei mesi seguenti dal CEAS (Comitato Etico delle Aziende Sanitarie) e dall’Aifa.
Qualora la nuova valutazione da parte di tutti gli organi competenti risultasse positiva, come ci auspichiamo, la sperimentazione potrà essere avviata. Soltanto in quel momento saranno resi noti il numero, i criteri e i centri di reclutamento per i pazienti.
La sperimentazione multicentrica internazionale sarà coordinata dall’IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza.

 

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