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Gli enti della ricerca sperimentale: AIFA e Comitato Etico

By 26 Maggio 2022Trial

Sono i cardini legali che consentono lo svolgimento delle sperimentazioni cliniche

Per Autorità Regolatoria o competente, si intende un organismo che ha il potere di emanare disposizioni normative e che, insieme ai comitati etici, effettua la revisione dei dati provenienti dagli studi clinici. In Italia questo ruolo è ricoperto dall’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).

Il Comitato Etico è un organo indipendente, costituito da personale sanitario e non, che ha il compito di tutelare i diritti e garantire la sicurezza ed il benessere dei soggetti che partecipano ad uno studio clinico. Il comitato etico fornisce anche pubblica garanzia di questa tutela.